1 капсула 25 мг содержит:
Действующее вещество: прегабалин – 25,00 мг.
1 капсула 75 мг содержит:
Действующее вещество: прегабалин – 75,00 мг.
1 капсула 100 мг содержит:
Действующее вещество: прегабалин – 100,00 мг.
1 капсула 150 мг содержит:
Действующее вещество: прегабалин – 150,00 мг.
1 капсула 300 мг содержит:
Действующее вещество: прегабалин – 300,00 мг.
Капсулы, 25 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 300 мг. По 7, 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 30 или 60 капсул во флакон или банку, укупоренные крышкой с контролем первого вскрытия или без него, стеклянные или из полиэтилена.
По 1 флакону или банке, или по 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул, или по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 14 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия
В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Внутрь независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.
Нейропатическая боль
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг два раза в сутки (300 мг/сут). При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 225 мг два раза в сутки (450 мг/сут), а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Следует учитывать, что доза 600 мг/сут не дает дополнительных преимуществ, но хуже переносится.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта через 7 дней увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.
Отмена прегабалина
Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:
КК (мл/мин)= ([140-возраст в годах]×масса тела (кг))/(72 ×сывороточный креатинин (мг/дл)) (×0,85 для женщин)
У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. После 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50 %. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
КК (мл/мин)
|
Суточная доза прегабалина
|
Кратность приема в сутки
|
Стартовая доза
(мг/сут)
|
Максимальная доза (мг/сут)
|
≥ 60
|
150
|
600
|
2-3
|
≥ 30 - < 60
|
75
|
300
|
2-3
|
≥ 15 - < 30
|
25-50
|
150
|
1-2
|
< 15
|
25
|
75
|
1
|
Дополнительная доза после диализа (мг)
|
|
25
|
100
|
Однократно
|
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно)
Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых людей (старше 65 лет)
Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у пациентов с нарушением функции почек).
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время следующей уже подходит.