На протяжении десятилетий основными способами борьбы с онкологическими заболеваниями (ОЗ) были хирургическая резекция первичных и метастатических очагов, химиотерапия и лучевая терапия. Начиная с 2000-х годов стали появляться новые подходы к лечению этого недуга. Были разработаны таргетные препараты, способные специфично уничтожать опухолевые клетки что позволило увеличить эффективность терапии и снизить побочный эффекты.
Одной из форм иммунотерапии является CAR-T клеточная терапия, в основе которой лежит генетическая модификация собственных иммунных Т-клеток c использованием химерного антигенного рецептора (CAR). CAR-T быстро стали называть "пятой колонной" в лечении ОЗ. Это связано с тем, что препараты, стимулирующие иммунную систему, показали способность уменьшать и даже уничтожать опухоли у пациентов на поздних стадиях ОЗ, резистентных к другим типам лекарственной терапии.
Схематично процесс производства CART представлен на изображении.
В настоящее время одобрение FDA получили четыре препарата на основе CD19-нацеленных CAR-Т клеток для лечения рецидивирующей и/или рефрактерной В- клеточной лимфомы и В-клеточного острого лимфобластного лейкоза, а также два препарата на основе CAR-Т клеток, нацеленных на антиген созревания В-клеток (BCMA) для лечения рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы.
Компания Изварино Фарма совместно с группой ученых Казанского Федерального университета разрабатывает линейку инновационных CAR-Т препаратов и находится на стадии выбора лидирующих кандидатов на дальнейшие доклинические и клинические исследования. Так же Изварино Фарма совместно с одним их лидирующих онкологических центров планирует поставить на производство CAR-Т препараты в целях проведения экспериментальной терапии.
