Сегодня Раис Республики Татарстан Рустам Минниханов посетил фармацевтический завод «СЕВЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», где дал старт производству активных фармацевтических ингредиентов лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний.
«Север», входящий в группу «Изварино Фарма», получил в июле 2025 года лицензию Минпромторга России на производство высокоактивных фармацевтических субстанций методом химического синтеза. Расширение области лицензирования на биотехнологическое направление планируется в начале 2026 года.
Компания запускает полный цикл производства иммунодепрессантов для пациентов, перенесших пересадку органов, а также лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний от синтеза АФС до упаковки и выпуска препарата на рынок.
Завод «Север» создан российской фармкомпанией «Изварино Фарма» в тесном партнерстве с Казанским Федеральным Университетом.
Объем инвестиций в проект со стороны Изварино Фарма составил 1,15 млрд руб.
Главная цель Севера – импортозамещение и лекарственный суверенитет России в области лекарственных препаратов для трансплантологии и лечения онкологических заболеваний.
Завод уникален благодаря своей гибкости и высокому уровню автоматизации. Производственная концепция предприятия ориентирована на полную защиту персонала и окружающей среды. На всех стадиях – от приёмки сырья и пробоотбора до упаковки и контроля качества – реализована технология бесконтактного взаимодействия оператора с продуктом.
Первым важным участком завода Север является участок производства АФС методом химического синтеза с последующим выделением и очисткой. На площадке создан участок R&D по разработке аналитических методик и технологии синтеза субстанций.
Второй участок - участок биосинтеза, позволяющий по своим мощностям закрыть потребности всего рынка РФ и ЕАЭС в препарате «Такролимус» - иммунодепрессанта, широко применяемого для профилактики отторжения трансплантатов.
«Север» - не только производственный проект полного цикла, но и центр развития в области биологического и органического синтеза КФУ.
Завод является агрегатором компетенций в области фармацевтической химии для выпускников и аспирантов университета. На предприятии предусмотрена полностью оснащенная опытно-промышленная лаборатория, в которой отрабатываются технологии синтеза и нарабатываются образцы для проведения клинических испытаний в соответствии с требованиями GMP.
Для Татарстана это первый уникальный проект по производству полного цикла препаратов для лечения онкологических заболеваний и препаратов, используемых в посттрансплантационной терапии.